產品類別：治療丙肝的新藥
品名：索非布韋
英文名：Sofosbuvir
化學名：(S)-2-(((2R,3R,4R,5R) -5-(2,4-二氧代-3,4-二氫-2H-嘧啶-1-基) -4-氟-3-羥基-4-甲基-四氫呋喃-2-基甲氧基) -磷?；被? -丙酸異丙酯
CAS號：1190307-88-0; 1064684-44-1
分子式：C22H29FN3O9P
分子量：529.45
規格：1kg/聽, 5kg/聽
標準：企業內控標準
產品類別：治療丙肝的新藥
品名：索非布韋
英文名：Sofosbuvir
化學名：(S)-2-(((2R,3R,4R,5R) -5-(2,4-二氧代-3,4-二氫-2H-嘧啶-1-基) -4-氟-3-羥基-4-甲基-四氫呋喃-2-基甲氧基) -磷?；被? -丙酸異丙酯
CAS號：1190307-88-0; 1064684-44-1
分子式：C22H29FN3O9P
分子量：529.45
規格：1kg/聽, 5kg/聽
標準：企業內控標準
性狀：白色粉末
溶解度：微溶于水（PH1.2-7.7），易溶于乙醇和丙酮，溶于異丙酮，不溶于庚烷。
鑒別：符合標準
熔點：118℃ - 128℃
澄清度與顏色：1%的乙醇樣品溶液不得深于B9參照溶液和參照懸浮II。
水分：≤0.5%
重金屬：≤20ppm
手性純度：Rp異構體≤0.15%
有關物質：雜質A≤0.15%，雜質B≤0.15%，雜質C≤0.15%，雜質D≤0.15%，單雜≤0.1%，總雜≤1.0%
殘留溶劑：四氫呋喃 ≤0.072%，甲醇 ≤0.1%，乙酸 ≤0.1%，乙酸乙酯 ≤0.3%，二氯甲烷≤0.06%
含量：98.0% - 102.0%
貯藏：遮光，密封，在干燥處保存
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陜公網安備61012602000050號