產品類別:孕激素類藥
品名:黃體酮
英文名:Progesterone
化學名:孕甾-4-烯-3,20-二酮
CAS號:57-83-0
分子式:C21H30O2
分子量:314.468
標準:CP/BP/USP/EP/IP
產品類別:孕激素類藥
品名:黃體酮
英文名:Progesterone
化學名:孕甾-4-烯-3,20-二酮
CAS號:57-83-0
分子式:C21H30O2
分子量:314.468
標準:CP/BP/USP/EP/IP
質量標準 中國藥典2020版
性狀:本品為白色或類白色的結晶性粉末;無臭。
熔點:128-131°C
比旋度:+ 186° 至 + 198
鑒別:
1. 應顯藍紫色;
2. 應顯黃色;
3. 在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液的主峰的保留時間與對照品溶液主峰的保留時間一致;
4. 本品的紅外光吸收圖譜與對照的圖譜(光譜集418圖)一致。
有關物質:單個雜質≤0.5%,總雜≤1.0%。
干燥失重:≤0.5%。
微生物限度:需氧菌總數≤103cfu/g;霉菌及酵母菌≤102cfu/g;未檢出大腸埃希菌。
含量:以干品計算含C21H30O2應為98.0%-103.0%。
貯藏:遮光,密封保存