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                          地塞米松

                          產品類別:腎上腺皮質激素藥
                          品名:地塞米松
                          英文名:Dexamethasone
                          化學名:16α-甲基-11β,17α,21-三羥基-9α-氟孕甾-1,4-二烯-3,20-二酮
                          CAS號:50-02-2
                          分子式:C22H29FO5
                          分子量:392.5
                          標準:CP/BP/USP/EP/IP
                          批準文號:國藥準字H20053754
                          產品規格:1kg/聽,2kg/聽,5kg/聽

                          詳細介紹

                          登記號:Y20190005019
                          質量標準 中國藥典2020版

                          性狀:本品為白色或類白色的結晶性粉末,無臭。
                          鑒別:
                          1. 顏色消失;
                          2. 在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液的主峰的保留時間與對照品溶液主峰的保留時間一致;
                          3. 本品的紅外光吸收圖譜應與對照的譜圖(光譜集741圖)一致;
                          4.本品顯有機氟化物的鑒別反應。
                          比旋度:+72°至+80°
                          吸收系數: 380-410
                          有關物質:倍他米松≤0.5%,最大雜質≤1.0%,總雜≤1.5%
                          干燥失重:≤0.5%
                          熾灼殘渣:≤0.2%
                          微生物限度: 需氧菌總數≤103cfu/g;霉菌及酵母菌≤102cfu/g;未檢出大腸埃希菌。
                          含量:以干品計算含C22H29FO5應為97.0%-102.0%。
                          貯藏:遮光,密封保存。

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